Innehöll Tablet Press Facility Design Överväganden
Utspädning bör i teorin göra det möjligt att exponera operatören för större mängder av det bearbetade materialet utan någon ogynnsam farmakologisk effekt. Pulver tenderar dock att segregera baserat på partikelstorlek och densitet. De flesta processutrustning är utformad för att minimera detta beteende men någon produkt som är utanför processen utrustning skulle kunna segregera om materialet visar dessa egenskaper. Segregation orsakar den blandade produkten att separera efter råvara typ, därför fickor av koncentrerad API kunde hittas. Detta beteende är mycket produktberoende men har setts i många processer och bör beaktas i utformningen och valet av utrustning och anläggningar. I allmänhet har produkten som kommer in i tablettens pressrum gått igenom en granuleringsprocess via våtgranpulation, oscillatorer, rullkomprimatorer etc. följt av ett frässteg. Granulerat pulver har typiskt den aktiva ingrediensen bättre fördelas genom granulat bildas på detta steg. Segregation kan inte vara mycket av ett problem eftersom partikelstorlek och densitet av granulat har kontrollerats. Processer som inte införliva granulation steg före komprimering måste analyseras för potentiella exponering på grund av API segregation. För att sätta nivåer av inneslutning i perspektiv, en sockerkristall väger cirka 3 milligram. Ett mikrogram är 3000 gånger mindre än den enda kristallen.
När du utformar en innehöll tablett press rum, måste designern fastställa hur denna anläggning kommer att användas baserat på inneslutning kategori. Överväganden om anläggningen är singel eller multi-produkt kommer att påverka utformningen av anläggningen som påverkar rummets layout och trycksättning. I inneslutna anläggningar bör trycksättning av rummet vara negativt med avseende på den omgivande miljön under förutsättning att luften som kommer in i anläggningen uppfyller rumsklassificeringen. Men i en multiprodukt anläggning, detta kan skapa korskontaminering så ett annat system krävs- vanligtvis fortfarande undertryck i förhållande till anslutande rum, men vanligtvis en luftsluss tillhandahålls. Luftslussen skulle vara positivt trycksatt i förhållande till processrummet och även till den gemensamma korridoren. I vissa fall, för ännu lägre risk för migration, skulle en kaskad luftsluss konfiguration utformas. Ytterligare, gowning, de-gowning, dimma duschar och material luftslussar inom varje kompressionsrum kommer att krävas för att undvika korskontaminering. Ritningen nedan föreställer en layout och rum trycksättning design för en hög inneslutning multi-produkt anläggning. Det är viktigt att notera att HVAC trycksättning för inneslutning anläggningar varierar beroende på vilken typ av anläggning, adjacencies, produktion och inneslutning krav
Upptagning av hanteringen av surfplattor
Provtagning: Man måste överväga vilken typ av provtagning och testning (dvs. hårdhet, vikt, fribarhet) som kommer att ske och platsen där den måste utföras. En provtagningsa isolator kan krävas baserat på provtagningsprotokollen. Operatören måste kunna få provet från tablettpressen på ett inneslutet sätt och docka provet till provtagningsa isolatorn. Vissa tablettpressar har automatiserade provtagningsenheter som också måste isoleras. Observera att design av den inneslutna bortskaffande av tabletten rester krävs också. Tablet-mottagare: Det finns flera typer av teknik för Tablet Receiver. Vissa inkluderar användningen av en kontinuerlig liner som är dubbelbunden och klippt när liner är fylld. Vissa tillverkar använda 200L-500L bulk påsar med dubbel slips och band anslutningar för att minska mängden hantering. Vanligast är plattafack i rostfritt stål eller fat av rostfritt stål med inneslutningsventiler. På grund av den mängd omväxling tid som någon av dessa alternativ har, vissa leverantörer har införlivat en dubbel ventil system där en trumma matas med tabletter medan den andra håller på att kopplas bort från systemet. Facken och trummor av rostfritt stål måste rengöras i den inneslutna tillverkningsområdet tvättrum.